一、药品

1、检查制度：

加强对药品零售企业经营活动的日常监督检查，落实药品零售企业主体责任，保证药品安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规。药品监督管理部门对药品零售企业执行药品管理法律、法规、规章以及药品安全标准等情况实施日常监督检查。

药品零售企业日常监督检查应当遵循属地负责、全面覆盖、风险管理、信息公开的原则。

药品监督管理部门实施药品零售企业日常监督检查，在全面覆盖的基础上，可以在本行政区域内随机选取药品零售企业，随机选派监督检查人员实施“双随机”检查。

2、检查标准：

药品零售环节监督检查事项包括药品经营单位资质、从业人员健康管理、一般规定执行、禁止性规定执行、经营过程控制、进货查验结果、药品贮存、不合格药品召回、标签和说明书、特殊药品销售、进口药品销售、药品安全事故处置等情况，以及药品网络经营、药品贮存及运输者等履行法律义务的情况。

二、医疗器械

1、检查制度：

加强对医疗器械经营企业经营活动的日常监督检查，落实医疗器械经营企业主体责任，保证医疗器械安全，根据《医疗器械监督管理条例》等法律法规。药品监督管理部门对医疗器械经营企业执行医疗器械管理法律、法规、规章以及医疗器械安全标准等情况实施日常监督检查。

医疗器械经营企业日常监督检查应当遵循属地负责、全面覆盖、风险管理、信息公开的原则。

药品监督管理部门实施医疗器械经营企业日常监督检查，在全面覆盖的基础上，可以在本行政区域内随机选取医疗器械经营企业，随机选派监督检查人员实施“双随机”检查。

2、检查标准：

医疗器械经营环节监督检查事项包括医疗器械经营企业资质、从业人员健康管理、一般规定执行、禁止性规定执行、经营过程控制、进货查验结果、医疗器械贮存、不合格医疗器械召回、标签和说明书、医疗器械安全事故处置等情况，以及医疗器械网络经营、医疗器械贮存及运输者等履行法律义务的情况。

长沙市天心区市场监督管理局

2022年2月25日